Danes je pomemben dan za obolele z Duchennovo mi\u0161i\u010dno distrofijo (DMD), saj je Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) na listo zdravil razvrstil \u00a0zdravilo Agamree za zdravljenje Duchennove mi\u0161i\u010dne distrofije (DMD) pri bolnikih, starej\u0161ih od \u0161tirih let.<\/p>\n
Zdravilo se bo predpisovalo v breme ZZZS od jutri, 23.4.2025.<\/p>\n
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept in je namenjeno peroralni uporabi. Zdravljenje lahko uvede le zdravnik specialist.<\/p>\n
U\u010dinkovina v zdravilu Agamree, vamorolon, je modificirano kortikosteroidno zdravilo in zmanj\u0161uje vnetje z zaviranjem proizvodnje nekaterih vnetnih snovi, imenovanih citokini. \u010ceprav na\u010din delovanja zdravila Agamree pri zdravljenju DMD ni popolnoma razumljen, se domneva, da zdravilo Agamree zdravi DMD s svojim mo\u010dnim protivnetnim delovanjem.<\/p>\n
Glavna \u0161tudija je pokazala, da je zdravilo Agamree u\u010dinkovitej\u0161e od placeba (zdravila brez u\u010dinkovine) pri zdravljenju DMD pri fantih, starih od \u0161tiri do sedem let, ki so lahko hodili. V \u0161tudiji, v katero je bilo vklju\u010denih 121 bolnikov, so prou\u010devali hitrost dviga iz le\u017ee\u010dega v pokon\u010dni polo\u017eaj. Po 24 tednih zdravljenja se je povpre\u010dna hitrost pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Agamree, pove\u010dala za 6 sekund v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo.\u00a0 6 minutni test hoje pa je pokazal, da so fantje, ki so jemali zdravilo Agamree prehodili 42 metrov dlje od fantov, ki so jemali placebo,<\/p>\n
Z vidika varnosti je zdravilo Agamree primerljivo z obi\u010dajnimi kortikosteroidi, a ne povzro\u010da nekaterih ne\u017eelenih u\u010dinkov, ki jih povzro\u010dajo ti obi\u010dajni kortikosteroidi (kot so u\u010dinki na kosti in rast).<\/p>\n
Naj spomnimo, da je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) izdal pozitivno mnenje za odobritev zdravila AGAMREE\u00ae (vamorolon) za zdravljenje bolnikov z DMD, starih 4 leta in ve\u010d v oktobru 2023, Evropske agencije za zdravila (EMA) pa je zdravilo odobrila 18. decembra 2023.<\/p>\n
Odobritev zdravila Agamree predstavlja pomemben korak naprej pri obvladovanju te redke in napredujo\u010de bolezni ter daje upanje \u0161tevilnim obolelim in njihovim dru\u017einam.<\/p>\n
Veseli smo, da je Slovenija dr\u017eava, ki omogo\u010da dostop do sodobnih zdravljen, ki so odobrena v Evropi, na ra\u010dun zdravstvenega zavarovanja, s \u010dimer je obolelim zagotovljena sodobna in enakopravna obravnava.<\/p>\n
<\/p>\n
Vir:<\/p>\n
https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/agamree<\/a><\/p>\n