30 Jan Kmalu prva terapija za zdravljenje Friedreichove ataksije
Posted at 14:40h
in Novice
14.12.2023 je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) priporočil dovoljenje za promet z zdravilom SKYCLARYS ® (omaveloksolon) za zdravljenje Friedreichove ataksije pri ljudeh, starih 16 let in več. Če bo Evropska komisija zdravilo odobrila, bo SKYCLARYS prvo odobreno zdravilo v Evropski uniji namenjeno zdravljenju Friedreichove ataksije.
Priporočilo CHMP za SKYCLARYS bo zdaj pregledala Evropska komisija za pridobitev dovoljenja za promet v Evropski uniji, končna odločitev se pričakuje v prvem četrtletju leta 2024.
Evropska komisija je omaveloksolonu za zdravljenje Friedreichove ataksije odobrila oznako zdravila sirote v Evropi.
Povzeto po: